什么是Ethical approval？Ethical approval写作过程

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大多数英国大学会要求学生在开始毕业论文的写作之前，在线提交Ethical approval。只有Ethical approval获得批准之后，才可以正式开始准备毕业论文的写作。很多同学应该听说过Ethical approval或者已经在进行Ethical approval的审核了。那么Ethical approval到底是什么？为什么它如此重要，以及如何编写Ethical approval？

什么是Ethical approval？

Ethical approval又叫做伦理批准或者道德批准，任何涉及人类受试者的研究都需要Ethical approval。伦理批准用于确保你的研究不会对受试者造成任何精神或身体伤害或损害他们的安全和权利。 Ethical Approval 不仅可以保护受试者，还可以帮助研究人员招募更多的参与者。以纽卡斯尔大学为例，大学伦理委员会（UEC）是由纽约大会设立的。本委员会下设四个研究伦理委员会（RECs），分别为：

  • 动物福利伦理审查委员会 (AVERB)
  • 人文与社会科学学院 (HaSS) REC
  • 科学、农业与工程委员会 (SAgE) REC
  • 医学科学院 (FMS) REC

不同部门的项目由每个部门的REC审查，这些委员会需要确保所有项目对不会对受试者造成伤害。如果你不确定如何填写，请及时联系导师，以免耽误整篇论文的进度。

Ethical approval写作过程

首先，学生需要在大学系统中自行填写Ethics表，过程分为两步：

1、基本问题

用于评估一个项目是否被大学认定为高风险（例如，研究者的联系方式、项目名称、项目的简要描述、项目的开始日期、风险考虑、等）以及是否需要进一步的 REC 评估。如果没有，这代表你的项目是是一个低风险的项目。

要提供的其他材料包括计划信息表和同意表（详情如下）。

通过回答步骤 1 中的基本问题，通常会有四种结果：

  • 需要从 NHS/HSC 获得Ethical approval
  • 需要获得 AWERB 的Ethical approval
  • 需要从 REC 获得Ethical approval
  • 低风险，因此无需进一步的Ethical approval

2、其他信息

在第一步之后，如果一个项目被认为符合正式伦理审查的条件，研究人员需要提供更多信息（例如研究方法、数据使用、风险考虑等），因为这是一个高风险的项目，REC 需要进一步审查它。通常，在以下情况下，被确定为高风险的项目需要由 REC 进一步审查：

  • 为了保护动物
  • 敏感数据
  • 可能对环境造成危害
  • 研究项目在欧洲经济区之外
  • 人类受试者（弱势群体，如儿童；需要药物；可能带来的潜在危害等）

或者，如果你的项目包含以下内容，则被视为高风险：

  • 利益冲突
  • 非常规实验设计
  • 研究经费来源

经过上面的解释，同学们可能会觉得Ethical Approval非常复杂和困难，不过不用担心，纽卡斯尔大学72%的项目不需要进一步审查，也就是说你只需要完成Ethics填写的第一步.

下面的流程图总结了整个道德审批流程，包括资助和未资助项目：

如上所述，我们在申请Ethical approval时需要提交信息表和同意书。信息表为主体提供项目信息，主要包括：

  • 研究项目及研究目标概述
  • 研究者本人介绍
  • 需要收集哪些数据以及如何收集
  • 数据将如何使用和保存
  • 数据不会被其他组织使用
  • 谁审查了该计划（通常是你大学的 REC）
  • 参与这个项目有什么好处和风险
  • 强调主体的利益（自愿参与和随时选择退出）
  • 最后，应提供研究人员的联系方式

受试者有权了解该项目的所有相关信息，因为只有了解该项目后，才能更好地决定是否参加。当受试者决定参加时，他们需要签署一份同意书。这是对双方的一种保护。以面谈同意书为例，主要内容包括：

  • 项目名称
  • 整个访谈的持续时间是必需的，并提醒受试者在访谈期间他们有权退出
  • 这表明该计划已被学校批准
  • 数据的收集和使用方式（全程匿名，采访录音保密）
  • 最后是研究人员的联系方式

通过签署本同意书，受试者同意：

  • 我是自愿参加这个项目的；
  • 我的访谈数据将被研究人员使用；
  • 我明白我的参与将是无偿的；
  • 我已阅读信息表。
  • 我已经了解了这个项目，以后有任何问题可以随时联系研究者。

最后，研究人员和受试者都签署了他们的姓名和日期。重要的是不要忽视信息表和同意书的重要性，并确保将它们包含在你的文章的附录中。

每所大学都有一些在线模板。例如，纽卡斯尔大学可以在下面链链接中找到

https://www.ncl.ac.uk/research/researchgovernance/ethics/ethicstoolkit/toolkit-example-documents/。

你也可以在你学校的官方网站上进行搜索。

你辛苦填写了道德批准书，并通过了严格的审查。最后一步是记住方法论章节中的道德注意事项。这部分其实是对同意书的转述，主要包括以下内容：

  • 参与者是自愿的，可以随时退出
  • 已向参与者提供有关该项目的相关信息
  • 数据是匿名和保密的
  • 参与者权益保护

另外，如果你是研究孩子，在英国需要检查研究人员是否有犯罪记录，以确保孩子的安全。其他学校要求研究人员不要利用上课时间来收集数据，但如果他们想在课间休息，就不能强迫他们这样做。此外，他们需要监护人帮助他们签署同意书，无论是家长还是老师，都应该尊重每个学校的规定。

这些都是道德方面的考虑，希望大家全方位考虑哦！如果有任何歧义，也需要尽快与导师沟通。祝同学们毕业论文顺利！